Сертификация антисептиков и санитайзеров: требования после 2020 года
Пандемия 2020 года изменила многое: привычки, повседневную гигиену и — внимание — подход к контролю качества антисептиков. То, что раньше продавалось свободно и проверялось «по желанию», теперь подлежит жёстким требованиям. Разберёмся, какие документы требуются на антисептики и санитайзеры, и почему просто «налить спирт в флакон» больше не прокатит.
Антисептики = продукция двойного контроля
Антисептики — не просто косметика. Они могут быть:
  • медицинскими изделиями (если применяются в лечебных учреждениях),
  • бытовой химией (если используются дома),
  • косметическими средствами (если заявлены как уход за кожей).

Именно от этого деления зависит, какой документ нужно оформлять. Ошиблись с категорией — получите отказ от маркетплейса или блокировку партии товара.
Если это косметика
Если антисептик позиционируется как косметическое средство (например, «увлажняющий санитайзер с алоэ»), он попадает под Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции".

В этом случае необходим:
  • протокол лабораторных испытаний;
  • декларация соответствия ТР ТС 009/2011;
  • правильная маркировка (состав, способ применения, предупреждения).
Если это дезинфицирующее средство
Если вы заявляете, что средство убивает бактерии и вирусы — это уже не просто «крем с запахом спирта», а бытовая химия или дезинфектант. Для таких продуктов может потребоваться:
  • государственная регистрация (СГР) в Роспотребнадзоре;
  • сертификат ГОСТ Р — при наличии требований по стандартизации;
  • согласование формулы и подтверждение безопасности при длительном применении.
Если антисептик — медицинское изделие
В этом случае продукт попадает под юрисдикцию Минздрава. Нужны:
  • регистрационное удостоверение на медицинское изделие;
  • документы о клинических испытаниях;
  • контроль условий хранения и оборота.

Продавать такие товары на маркетплейсах без документов — прямое нарушение закона.
Что изменилось после 2020 года
До пандемии требования к санитайзерам часто игнорировались — особенно если продукт продавался в небольших объёмах. С ростом спроса и появлением фальсификатов, власти начали массовые проверки, а маркетплейсы ужесточили политику модерации.

Теперь на Ozon, Wildberries и других площадках требуют:
  • действующие декларации или СГР;
  • корректную категорию (средство не может быть и «уходом за руками», и «убийцей вирусов» одновременно);
  • фотографии упаковки с маркировкой.
Заключение

Санитайзер сегодня — это не просто бутылочка со спиртом. Это товар, находящийся под внимательным контролем. Ошиблись с категорией — получите отказ в продаже. Не оформили документы — рискуете попасть под штраф. Чтобы работать легально и уверенно, нужно определить назначение продукта и оформить именно тот документ, который требуется по закону. И тогда ни одна пандемия не застанет вас врасплох.

Заказать сертификацию своей продукции можно у нас!
Ответьте на 3 вопроса
за 1 минуту и узнайте стоимость вашей сертификации
После прохождения теста, наш специалист по сертификации свяжется в вами, чтобы озвучить стоимость.