Как сертифицируют медицинские маски и почему некоторые «защитные» модели не работают?
Медицинские маски стали неотъемлемой частью жизни, особенно в периоды эпидемий и вирусных угроз. Однако далеко не все маски обеспечивают надежную защиту, и причина этому — несоответствие стандартам качества и отсутствие необходимой сертификации. В этой статье разберем, как проходит сертификация медицинских масок и почему некоторые "защитные" модели оказываются бесполезными.
Процесс сертификации медицинских масок
Медицинские маски относятся к изделиям медицинского назначения, поэтому их производство и реализация регулируются строгими требованиями. В большинстве стран сертификация масок включает несколько этапов:

1. Определение категории
Медицинские маски делятся на три основных типа:
  • Хирургические – используются в медицинских учреждениях, фильтруют капли и аэрозоли.
  • Респираторные (FFP1, FFP2, FFP3, N95, KN95) – обеспечивают более высокую степень защиты от мелких частиц.
  • Гигиенические (немедицинские) – предназначены для бытового использования, но не проходят строгую проверку.

2. Испытания в лаборатории
Для получения сертификата производитель отправляет образцы на тестирование. Основные параметры, которые проверяются:
  • Эффективность бактериальной фильтрации (BFE) — показывает, сколько частиц маска способна задерживать.
  • Сопротивление дыханию — влияет на комфорт использования.
  • Биосовместимость — маска не должна вызывать аллергических реакций.
  • Прочность и устойчивость к влаге.

3. Получение сертификата соответствия
После успешного прохождения испытаний выдается сертификат, подтверждающий безопасность и эффективность продукции. В России это может быть регистрационное удостоверение Росздравнадзора, сертификат ГОСТ Р или декларация соответствия ЕАЭС.
Почему некоторые маски не работают?
На рынке встречается много подделок и несертифицированных масок, которые не обеспечивают заявленный уровень защиты. Вот основные причины, почему такие изделия оказываются неэффективными:

1. Отсутствие сертификации
Многие дешевые модели просто не проходят лабораторные испытания, а значит, их эффективность ничем не подтверждена.

2. Низкое качество материалов
Настоящие медицинские маски изготавливаются из многослойного нетканого материала с фильтрующим слоем из мельтблауна. Дешевые аналоги часто делают из обычной ткани или спанбонда без фильтрации мелких частиц.

3. Плохая посадка
Если маска плохо прилегает к лицу, между кожей и материалом остаются щели, через которые свободно проникают бактерии и вирусы.

4. Ложные маркировки
Некоторые производители маркируют свои изделия как FFP2 или N95, хотя они не прошли сертификацию и не соответствуют этим стандартам.
Заключение

Чтобы не купить бесполезную подделку, следуйте простым правилам:
  • Проверяйте наличие сертификатов соответствия.
  • Изучайте упаковку — у качественных масок указываются стандарты (ГОСТ, EN 14683, ASTM).
  • Покупайте маски в аптеках или у проверенных производителей.
  • Проверяйте наличие фильтрующего слоя — при разрезе маски он должен быть похож на плотную белую вату.

Правильный выбор защитных средств — залог здоровья. Покупая сертифицированные маски, вы снижаете риск заражения и обеспечиваете себе реальную защиту.
Ответьте на 3 вопроса
за 1 минуту и узнайте стоимость вашей сертификации
После прохождения теста, наш специалист по сертификации свяжется в вами, чтобы озвучить стоимость.